Grup Ekspertësh nga Nënkomiteti i Produkteve Polimerike Mjekësore i Shoqatës së Pajisjeve Mjekësore të Kinës viziton Xinna Medical për të diskutuar rishikimin e standardit të setit të infuzionit, duke promovuar së bashku zhvillimin e industrisë me cilësi të lartë

"Ripostim nga Sekretariati i Shoqatës së Industrisë së Pajisjeve Mjekësore dhe Paketimit në Yuhuan"

Ekspertët zhvillojnë seminar të specializuar mbi filtrin e ajrit membranë Standardet për Rishikimin GB8368
21 maj2025— Një delegacion i udhëhequr nga Zhang Honghui, Këshilltar Kryesor i Degës së Produkteve Polimerike Mjekësore të Shoqatës së Industrisë së Pajisjeve Mjekësore të Kinës, së bashku me ekspertë teknikë, vizituan Zhejiang Xinna Medical Devices Technology Co., Ltd. për të zhvilluar një seminar të fokusuar mbi kërkesat teknike për membranat e filtrit të ajrit (membranat e ventilimit) sipas rishikimit të vazhdueshëm të standardit kombëtar të detyrueshëm të Kinës.GB8368: Sete infuzioni të disponueshme për infuzion gravitacionalDiskutimet, suPPtë organizuar nga sekretariati i shoqatës, të përqendruar në tema kritike duke përfshirë përzgjedhjen e materialeve për membranat e ventilimit, optimizimin e vetive fizike kryesore (kapaciteti i rrjedhjes së ajrit dhe hidrofobiciteti) dhe testimin e përputhshmërisë për efikasitetin e filtrimit bakterial.

Paneli i ekspertëve theksoi se standardi i përmirësuar GB8368 do t'i japë përparësi përmirësimit të specifikimeve të performancës për materialet e membranës së ventilimit. Validimi shkencor është i nevojshëm për të konfirmuar përshtatshmërinë klinike të materialeve të tilla si poliesteri, ndërsa përsos kornizën e vlerësimit për balancimin e efikasitetit të rrjedhës së ajrit dhe karakteristikave hidrofobike. Lidhur me filtrimin bakterial - një shqetësim kyç klinik - paneli propozoi miratimin e metodologjive të avancuara ndërkombëtare të testimit për të zhvilluar protokolle praktike të validimit të përshtatura për realitetet e prodhimit vendas. Gjatë takimit, ekspertët e shoqatës kombëtare njoftuan planet për të bashkëpunuar me Xinna Medical për krijimin e një standardi grupi për materialet e membranës së ventilimit të gjeneratës së ardhshme, duke shfrytëzuar mbledhjen sistematike të të dhënave për të mbështetur përparimin teknik të rishikimeve të detyrueshme të standardeve.

Përfaqësuesi i Zhejiang Xinna Medical deklaroi se kompania ka krijuar një grup pune të dedikuar për të adresuar kërkesat e zhvillimit standard, me qëllim përfundimin e validimit të performancës me shumë seri të materialeve të reja dhe mbledhjen e reagimeve klinike brenda vitit. Ky bashkëpunim do ta fuqizojë kompaninë për të arritur përparime të dyfishta në përparimin teknologjik dhe lidershipin në standarde, duke i shtyrë setet e infuzionit të prodhuara në vend të përputhen plotësisht me standardet ndërkombëtare në siguri, efikasitet dhe efektivitet të kostos - duke u sjellë në fund të fundit dobi pacientëve përdorues fundorë.

Analistët e industrisë vunë re se ky bashkëpunim i thelluar midis akademisë, kërkimit dhe industrisë sinjalizon një ndryshim strategjik në përpjekjet e Kinës për standardizimin e pajisjeve mjekësore - nga një model "ndiq udhëheqësin" në një model të nxitur nga inovacioni. Kjo iniciativë pritet të sjellë një vrull të ri në zhvillimin e sektorit me cilësi të lartë.

Në të njëjtën ditë, shoqata lëshoi ​​njëShpjegim mbi Materialet e Filtrit të Ajrit për Setet e Infuzionitdrejtuar Zhejiang Xinna Medical, në mbështetje të kërkesës së saj për një përjashtim mjedisor për materialet lipide të polifluorizuara të përdorura në pajisjet mjekësore invazive ose të implantueshme.